日企向厚勞省申請批准iPS“心肌膜”生產銷售
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【共同社4月9日電】關於日本大阪大學特任教授澤芳樹等人研發的使用誘導多能幹細胞（iPS細胞）製作的“心肌膜”，澤芳樹參與的創新企業Cuorips（東京）8日宣佈已向厚生勞動省申請批准進行生產銷售。這是日本國內首個源自iPS細胞的再生醫療產品申請批准。
澤芳樹當天晚間接受採訪說，“從研發心肌膜到現在過了10年，覺得這段時間很長，但我感到了在治療上的效果。為了能治療全世界人們的疾病，我們踏出了新的一步”，對今後寄予厚望。據稱，申請批准在全球似乎也是首例。
據Cuorips介紹，大阪大學團隊2020年1月啟動了把心肌膜移植給嚴重心力衰竭患者的臨床試驗。迄今在大阪大學、東京女子醫科大學、九州大學等合計給8人做了移植。所有患者的疲勞感和心悸等症狀都有所減輕，半數以上還可見心臟功能與運動能力改善。沒有發現嚴重副作用。該公司稱基於這些結果，決定提交申請。
心肌膜是把由他人的iPS細胞製成的心肌細胞做成膜狀。作為材料的iPS細胞由京都大學iPS細胞研究所提供。據稱，心肌膜貼在心臟表面並固定後，新的血管會生成，心臟功能也會恢復。臨床試驗的對象是血管堵塞導致血液難以到達心臟的缺血性心肌病患者。
在手術中，切開左胸稍靠腋下的肋骨與肋骨之間，在心臟上放置3枚直徑數厘米的心肌膜，然後噴上粘合噴霧，關閉切開的部分。整個移植手術需要1小時左右，澤芳樹稱“這是對身體負擔較小的手術”。
13日將開幕的大阪·關西世博會上，大阪府和大阪市的展館將展示心肌膜。（完）
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2025/04/c9f67d964b42-ips.html
